天然由来の認知症予防薬で認知症のない世界を目指す


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大阪市立大学発のベンチャーとして設立、
認知症の予防薬・治療薬を世に出すことを目指します。

抗認知症薬の開発は喫緊の課題であり、世界中の製薬企業が精力的に研究を進めています。しかし、これまで開発されてきた薬の多くが臨床試験で失敗しています。この原因として、薬の投与時期が遅すぎること、薬の標的が適切でないことがあげられます。アルツハイマー病の場合、発症の20年以上も前からアミロイドβの凝集体である老人斑が脳に現れます。その後しばらくしてタウの凝集体である神経原線維変化が出現し、ほどなく神経細胞が死に始めて、認知症を発症するのは多くの神経細胞が消失したあとです。そのときになってアミロイドβやタウを取り除いても、死んだ細胞は元に戻らず、認知機能は回復しません。認知機能の低下を防ぐには、神経細胞が死に始める前に、悪さをするアミロイドβやタウを脳から除去しなければなりません。ここで大切なのは、神経細胞の機能を障害し、死に追いやるのは、老人斑や神経原線維変化ではなく、アミロイドβやタウが数個から数十個集まってできたオリゴマーと呼ばれる小さな会合体の方であるということです。老人斑や神経原線維変化は有害なオリゴマーを封じ込めるために生体が作ったものであり、それ自身は脳にとって有害なものではありません。

セレブロファーマは、大阪市立大学大学院医学研究科認知症病態学研究室の研究成果を元に、認知症の予防薬・治療薬を世に出すことを目的として、2017年11月に大学発ベンチャーとして設立されました。ある天然物が、モデルマウスを使った実験で、アミロイドβオリゴマーやタウオリゴマーを減少させ、脳由来神経栄養因子 (BDNF) の発現を上昇させることで、認知症の予防に有効であることを見出しました。この天然物は摂食可能で安全性も高く、脳への直接作用に加え、腸内細菌に働きかけて間接的に脳の機能を改善する作用も合わせ持つことが示唆されています。これをセルフ・メディケーションのための認知症予防食品として開発すべく、現在、日本の大手製薬企業と共同で医療用食品として発売するためのプロジェクトを進めています。

病気の治療薬・予防薬の開発には病理・病態を忠実に再現したモデル動物が必要です。認知症病態学研究室ではこれまで、独自に開発したモデルマウスを使って、帝人ファーマ株式会社との共同研究による認知症治療用タウ抗体の開発や、抗生物質リファンピシンの認知症予防薬への適応拡大(ドラッグ・リポジショニング)研究などを行ってきました。前者のタウ抗体は外国の大手製薬企業に導出済みであり、後者のリファンピシンはセレブロとは別の大学発ベンチャーを立ち上げ、認知症予防点鼻薬として開発を進めています。セレブロは、大阪市立大学で開発されたマウスを含む数種類のモデル動物を用いて、認知症および神経変性疾患に有効な食品・医薬品の開発を行っていきます。

Cerebro Pharma, which originated from Osaka City University, aims to develop medical foods and drugs for the prevention and treatment of dementia.

The development of anti-dementia remedy is a pressing issue. Many pharmaceutical companies around the world have made great efforts to produce effective drugs to treat dementia, however many of them have failed clinical trials. One reason is the drug treatment was administered at a stage when the dementia was too advanced. The other was due to the drug targeting an inappropriate point of treatment. In Alzheimer’s disease, amyloid β (Aβ) starts to accumulate in the brain to form senile plaques more than 20 years prior to the onset of dementia. A decade or so after amyloid deposits begin, tau starts to accumulate in the neurons to form neurofibrillary tangles, after which neurodegeneration follows. Clinical symptoms of dementia emerge after a large number of neurons die. Thus, removing Aβ or tau after the onset of the disease is too late to prevent dementia because dead neurons cannot be revived and impaired cognition cannot be restored. Drug treatment for Aβ/tau clearance should start before neurons die. Furthermore, the real culprits that destroy the neuronal functions and cause neurodegeneration are small, invisible soluble oligomers of Aβ and tau, and not the large insoluble build-up such as senile plaques and neurofibrillary tangles. Plaques and tangles, which are presumably formed to sequester toxic Aβ and tau oligomers, do not harm the neurons themselves. Thus, therapeutic targets of neurodegenerative dementia should be assigned to oligomers of Aβ, tau, and other pathogenic proteins.

Cerebro Pharma was established in November 2017 as a university-originated startup to commercialize the results of dementia research in the Laboratory of Translational Neuroscience, Osaka City University (OCU) Graduate School of Medicine. The OCU research group found that a certain natural product was effective in reducing Aβ and tau oligomers, enhancing the expression of brain-derived neurotrophic factor (BDNF), and thus improving cognitive function in model of Alzheimer’s disease and frontotemporal dementia. This product is expected to be safe since it is derived from edible one. In addition, results suggest that the product has not only direct effects on the brain function, but also indirect effects via gut microbiota. Cerebro Pharma is planning to launch this product as a dementia-preventive, self-medicinal food in collaboration with a medical food company.

The development of pharmaceutical preparation requires animal testing that reflects the pathogenesis and reproduces the pathological and clinical conditions of targeted disease. The OCU group has originally generated several mouse models of neurodegenerative dementia and have used them in basic and translational joint research. For example, in collaboration with a domestic pharmaceutical company, they produced an anti-tau antibody as a therapeutic agent and evaluated its effectivness in model mice of frontotemporal dementia. The antibody has been licensed to a global mega pharma company. The group also has conducted drug-repositioning study of antibiotic rifampicin using model mice of Alzheimer’s disease and frontotemporal dementia. This study was taken over by another university-originated venture that advanced the project to launch rifampicin as a collunarium for dementia prevention. Cerebro Pharma aims to develop effective foods and drugs to fight against dementia and other neurodegenerative diseases using animal models including the mice of OCU.

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